수술용 가교 히알루론산 나트륨 젤


제품 상세 정보

제품 태그

본 발명은 성형외과용 조직필러용 히알루론산나트륨 가교겔 및 이의 제조방법에 관한 것이다.히알루론산나트륨의 알칼리 용액은 35℃~50℃에서 2~5시간 동안 에폭시기를 함유하는 장쇄 알칸 및 에폭시기를 함유하는 가교제와 반응하여 가교된 히알루론산나트륨을 생성시킨 후, 세척하고, 겔화 및 멸균하여 겔을 제조한다.그 중, 히알루론산나트륨:에폭시기를 함유하는 가교제:에폭시기를 함유하는 장쇄 알칸의 몰비는 10:4~1:1~4이고;상기 장쇄 알칸 함유 에폭시기의 탄소수는 6 내지 18이다. 본 발명에서 제조된 겔은 한편으로는 효소분해에 대한 저항성을 효과적으로 향상시켜 보다 안정하게 되고, 다른 한편으로는 주입성에 영향을 미치지 않으면서 히알루론산 나트륨의 우수한 생체 적합성.

외과 성형 수술용 가교 히알루론산 나트륨 겔 및 그의 제조 방법:

본 발명은 하기 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 외과적 성형외과용 가교 히알루론산나트륨 겔의 제조방법에 관한 것이다:
(1) 히알루론산나트륨 건조분말을 10?중량%~20?중량% 수산화나트륨 수용액과 아세톤의 혼합 용액을 이용하여 히알루론산나트륨 염기성 현탁액을 얻은 후 가교제 1,4?부탄디올 디글리시딜 에테르 BDDE를 균일하게 혼합하여 반응 물질을 얻고 반응을 시작하여 가교결합된 히알루론산나트륨을 생성하고;상기 교반상태에서 반응물을 35℃~50℃에서 5~8시간 유지한 후 반응이 종료되고, 반응 후 고액혼합물의 pH 값을 진한 염산으로 7로 조절하는 단계;반응물질 중 히알루론산나트륨의 농도는 2?중량% ~ 5wt%, 가교제 대 히알루론산나트륨의 질량비는 (1:1.3) ~ (1:1.8);
(2) 반응 후 pH=7의 고체 및 액체 혼합물을 여과하여 액체를 제거한다.남은 물질을 아세톤으로 세척하여 GC?MS는 2ppm 미만의 BDDE 함량을 감지합니다.나머지 재료는 백색 분말과 투명 젤을 포함하고, 건조된 재료는 진공 건조하여 수불용성 백색 건조 분말, 즉 가교결합된 히알루론산나트륨 분말을 얻는다.
(3) 상기 ②단계에서 진공건조하여 얻은 가교된 히알루론산나트륨 분말을 체과 분리하여 체거하는 단계;
(4) 상기 3단계에서 채취한 체과분말에 탈이온수를 첨가하여 가교히알루론산가교분말을 15~35도의 상온에서 6~10시간 완전히 팽윤정제하고 겔입자를 모아 가교결합된 히알루론산나트륨 겔을 얻는다.
(5) 4단계에서 채취한 겔에 등장성 PBS 완충액을 첨가하고 15~35도의 상온에서 6~10시간 동안 정제하였다.여과 후, PBS를 제거하고 겔을 수집하였다.겔은 스크린의 첫 번째 사양과 두 번째 사양을 사용하여 순차적으로 스크리닝되었습니다.3가지 다른 크기의 겔을 얻었고, 3개의 겔을 멸균하여 미리 멸균된 일회용 주사기에 채웠다.


  • 이전의:
  • 다음:

  • 여기에 메시지를 작성하여 보내주세요.